<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<article article-type="research-article" dtd-version="1.3" xml:lang="ru" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xsi:noNamespaceSchemaLocation="https://metafora.rcsi.science/xsd_files/journal3.xsd">
  <front>
    <journal-meta>
      <journal-id journal-id-type="publisher-id">moitvivt</journal-id>
      <journal-title-group>
        <journal-title xml:lang="ru">Моделирование, оптимизация и информационные технологии</journal-title>
        <trans-title-group xml:lang="en">
          <trans-title>Modeling, Optimization and Information Technology</trans-title>
        </trans-title-group>
      </journal-title-group>
      <issn pub-type="epub">2310-6018</issn>
      <publisher>
        <publisher-name>Издательство</publisher-name>
      </publisher>
    </journal-meta>
    <article-meta>
      <article-id pub-id-type="doi">10.26102/2310-6018/2025.49.2.016</article-id>
      <article-id pub-id-type="custom" custom-type="elpub">1886</article-id>
      <title-group>
        <article-title xml:lang="ru">Оценка надежности и эффективности систем искусственного интеллекта в лучевой диагностике на этапе эксплуатации</article-title>
        <trans-title-group xml:lang="en">
          <trans-title>Assessment of the reliability and effectiveness of artificial intelligence systems in radiation diagnostics at the operational stage</trans-title>
        </trans-title-group>
      </title-group>
      <contrib-group>
        <contrib contrib-type="author">
          <contrib-id contrib-id-type="orcid">0000-0002-2307-725X</contrib-id>
          <name-alternatives>
            <name name-style="eastern" xml:lang="ru">
              <surname>Зинченко</surname>
              <given-names>Виктория Валерьевна</given-names>
            </name>
            <name name-style="western" xml:lang="en">
              <surname>Zinchenko</surname>
              <given-names>Victoria Valerievna</given-names>
            </name>
          </name-alternatives>
          <email>ZinchenkoVV1@zdrav.mos.ru</email>
          <xref ref-type="aff">aff-1</xref>
        </contrib>
        <contrib contrib-type="author">
          <contrib-id contrib-id-type="orcid">0000-0002-2990-7736</contrib-id>
          <name-alternatives>
            <name name-style="eastern" xml:lang="ru">
              <surname>Владзимирский</surname>
              <given-names>Антон Вячеславович</given-names>
            </name>
            <name name-style="western" xml:lang="en">
              <surname>Vladzimirskyy</surname>
              <given-names>Anton Vyacheslavovich</given-names>
            </name>
          </name-alternatives>
          <email>npcmr@zdrav.mos.ru</email>
          <xref ref-type="aff">aff-2</xref>
        </contrib>
        <contrib contrib-type="author">
          <contrib-id contrib-id-type="orcid">0000-0001-7786-0349</contrib-id>
          <name-alternatives>
            <name name-style="eastern" xml:lang="ru">
              <surname>Арзамасов</surname>
              <given-names>Кирилл Михайлович</given-names>
            </name>
            <name name-style="western" xml:lang="en">
              <surname>Arzamasov</surname>
              <given-names>Kirill Mikhailovich</given-names>
            </name>
          </name-alternatives>
          <email>ArzamasovKM@zdrav.mos.ru</email>
          <xref ref-type="aff">aff-3</xref>
        </contrib>
      </contrib-group>
      <aff-alternatives id="aff-1">
        <aff xml:lang="ru">Научно-практический клинический центр диагностики и телемедицинских технологий Департамента здравоохранения города Москвы</aff>
        <aff xml:lang="en">Research and Practical Clinical Center for Diagnostics and Telemedicine Technologies of the Moscow Health Care Department</aff>
      </aff-alternatives>
      <aff-alternatives id="aff-2">
        <aff xml:lang="ru">Научно-практический клинический центр диагностики и телемедицинских технологий Департамента здравоохранения города Москвы</aff>
        <aff xml:lang="en">Research and Practical Clinical Center for Diagnostics and Telemedicine Technologies of the Moscow Health Care Department</aff>
      </aff-alternatives>
      <aff-alternatives id="aff-3">
        <aff xml:lang="ru">Научно-практический клинический центр диагностики и телемедицинских технологий Департамента здравоохранения города Москвы МИРЭА - Российский технологический университет</aff>
        <aff xml:lang="en">Research and Practical Clinical Center for Diagnostics and Telemedicine Technologies of the Moscow Health Care Department MIREA - Russian Technological University</aff>
      </aff-alternatives>
      <pub-date pub-type="epub">
        <day>01</day>
        <month>01</month>
        <year>2026</year>
      </pub-date>
      <volume>1</volume>
      <issue>1</issue>
      <elocation-id>10.26102/2310-6018/2025.49.2.016</elocation-id>
      <permissions>
        <copyright-statement>Copyright © Авторы, 2026</copyright-statement>
        <copyright-year>2026</copyright-year>
        <license license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/">
          <license-p>This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License</license-p>
        </license>
      </permissions>
      <self-uri xlink:href="https://moitvivt.ru/ru/journal/article?id=1886"/>
      <abstract xml:lang="ru">
        <p>В условиях активного внедрения технологий искусственного интеллекта (ИИ) в здравоохранение особую актуальность приобретает обеспечение стабильного, контролируемого и высокого качества работы таких систем на этапе эксплуатации. Мониторинг систем ИИ закреплен на законодательном уровне: в течение трех лет после внедрения медицинских изделий, включая системы ИИ, необходимо предоставлять регулярные отчеты в контролирующие органы.&#13;
Целью исследования является разработка методов оценки надежности и эффективности медицинского искусственного интеллекта для лучевой диагностики. Апробация предложенных методов проведена на данных Московского Эксперимента по использованию инновационных технологий в области компьютерного зрения по направлению рентгенологии органов грудной клетки, собранных за 2023 год. Разработанные методы учитывают комплекс параметров: возникающие технологические дефекты, время обработки исследований, степень согласия врачей с результатами анализа и другие показатели. Предложенный подход может быть адаптирован для различных видов медицинских исследований и стать основой для комплексной оценки систем ИИ в рамках мониторинга медицинских изделий с искусственным интеллектом.&#13;
Внедрение данных методов способно повысить уровень доверия медицинского сообщества не только к конкретным решениям на базе ИИ, но и к интеллектуальным технологиям в здравоохранении в целом.</p>
      </abstract>
      <trans-abstract xml:lang="en">
        <p>In the context of the active implementation of artificial intelligence (AI) technologies in healthcare, ensuring stable, controlled and high-quality operation of such systems at the operational stage is of particular relevance. Monitoring of AI systems is enshrined in law: within three years after the implementation of medical devices, including AI systems, it is necessary to provide regular reports to regulatory authorities. The aim of the study is to develop methods for assessing the reliability and effectiveness of medical artificial intelligence for radiation diagnostics. The proposed methods were tested on the data of the Moscow Experiment on the use of innovative technologies in the field of computer vision in the direction of chest radiography, collected in 2023. The developed methods take into account a set of parameters: emerging technological defects, research processing time, the degree of agreement of doctors with the analysis results and other indicators. The proposed approach can be adapted for various types of medical research and become the basis for a comprehensive assessment of AI systems as part of the monitoring of medical devices with artificial intelligence. The implementation of these methods can increase the level of trust of the medical community not only in specific AI-based solutions, but also in intelligent technologies in healthcare in general.</p>
      </trans-abstract>
      <kwd-group xml:lang="ru">
        <kwd>искусственный интеллект</kwd>
        <kwd>надежность</kwd>
        <kwd>эффективность</kwd>
        <kwd>система искусственного интеллекта</kwd>
        <kwd>рентгенология</kwd>
        <kwd>лучевая диагностика</kwd>
        <kwd>мониторинг</kwd>
      </kwd-group>
      <kwd-group xml:lang="en">
        <kwd>artificial intelligence</kwd>
        <kwd>reliability</kwd>
        <kwd>efficiency</kwd>
        <kwd>artificial intelligence system</kwd>
        <kwd>radiology</kwd>
        <kwd>radiation diagnostics</kwd>
        <kwd>monitoring</kwd>
      </kwd-group>
      <funding-group>
        <funding-statement xml:lang="ru">Статья подготовлена авторским коллективом в рамках НИР  «Научно-методические основы цифровой трансформации службы лучевой диагностики», (№ ЕГИСУ: № 123031400118-0)  в соответствии с Приказом от 21.12.2022 г. № 1196 «Об утверждении государственных заданий, финансовое обеспечение которых осуществляется за счет средств бюджета города Москвы государственным бюджетным (автономным) учреждениям подведомственным Департаменту здравоохранения города Москвы, на 2023 год и плановый период 2024 и 2025 годов» Департамента здравоохранения города Москвы.</funding-statement>
        <funding-statement xml:lang="en">The article was prepared by a team of authors within the framework of the research work "Scientific and methodological foundations of digital transformation of the radiation diagnostic service" (EGISU No.: No. 123031400118-0) in accordance with the Order of 21.12.2022 No. 1196 "On approval of state assignments, financial support for which is carried out at the expense of the Moscow city budget to state budgetary (autonomous) institutions subordinate to the Moscow City Department of Health, for 2023 and the planning period of 2024 and 2025" of the Moscow City Department of Health.</funding-statement>
      </funding-group>
    </article-meta>
  </front>
  <back>
    <ref-list>
      <title>References</title>
      <ref id="cit1">
        <label>1</label>
        <mixed-citation xml:lang="ru">Ball H.C. Improving Healthcare Cost, Quality, and Access, Through Artificial Intelligence and Machine Learning Applications. Journal of Healthcare Management. 2021;66(4):271–279. https://doi.org/10.1097/JHM-D-21-00149</mixed-citation>
      </ref>
      <ref id="cit2">
        <label>2</label>
        <mixed-citation xml:lang="ru">Chen M., Decary M. Artificial Intelligence in Healthcare: An Essential Guide for Health Leaders. Healthcare Management Forum. 2019;33(1):10–18. https://doi.org/10.1177/0840470419873123</mixed-citation>
      </ref>
      <ref id="cit3">
        <label>3</label>
        <mixed-citation xml:lang="ru">Vokinger K.N., Feuerriegel S., Kesselheim A.S. Continual Learning in Medical Devices: FDA's Action Plan and Beyond. The Lancet. 2021;3(6):E337–E338. https://doi.org/10.1016/S2589-7500(21)00076-5</mixed-citation>
      </ref>
      <ref id="cit4">
        <label>4</label>
        <mixed-citation xml:lang="ru">Casado F.E., Lema D., Criado M.F., Iglesias R., Regueiro C.V., Barro S. Concept Drift Detection and Adaptation for Federated and Continual Learning. Multimedia Tools and Applications. 2022;81(3):3397–3419. https://doi.org/10.1007/s11042-021-11219-x</mixed-citation>
      </ref>
      <ref id="cit5">
        <label>5</label>
        <mixed-citation xml:lang="ru">Pemberton H.G., Zaki L.A.M., Goodkin O., et al. Technical and Clinical Validation of Commercial Automated Volumetric MRI Tools for Dementia Diagnosis – a Systematic Review. Neuroradiology. 2021;63(11):1773–1789. https://doi.org/10.1007/s00234-021-02746-3</mixed-citation>
      </ref>
      <ref id="cit6">
        <label>6</label>
        <mixed-citation xml:lang="ru">Nomura Yu., Miki S., Hayashi N., et al. Novel Platform for Development, Training, and Validation of Computer-Assisted Detection/Diagnosis Software. International Journal of Computer Assisted Radiology and Surgery. 2020;15(4):661–672. https://doi.org/10.1007/s11548-020-02132-z</mixed-citation>
      </ref>
      <ref id="cit7">
        <label>7</label>
        <mixed-citation xml:lang="ru">Четвериков С.Ф., Арзамасов К.М., Андрейченко А.Е., Новик В.П., Бобровская Т.М., Владзимирский А.В. Подходы к формированию выборки для контроля качества работы систем искусственного интеллекта в медико-биологических исследованиях. Современные технологии в медицине. 2023;15(2):19–27. https://doi.org/10.17691/stm2023.15.2.02</mixed-citation>
      </ref>
      <ref id="cit8">
        <label>8</label>
        <mixed-citation xml:lang="ru">Harvey H.B., Gowda V. How the FDA Regulates AI. Academic Radiology. 2020;27(1):58–61. https://doi.org/10.1016/j.acra.2019.09.017</mixed-citation>
      </ref>
      <ref id="cit9">
        <label>9</label>
        <mixed-citation xml:lang="ru">Sounderajah V., Ashrafian H., Golub R.M., et al. Developing a Reporting Guideline for Artificial Intelligence-Centred Diagnostic Test Accuracy Studies: the STARD-AI Protocol. BMJ Open. 2021;11(6). https://doi.org/10.1136/bmjopen-2020-047709</mixed-citation>
      </ref>
      <ref id="cit10">
        <label>10</label>
        <mixed-citation xml:lang="ru">Khinvasara T., Tzenios N., Shankar A. Post-Market Surveillance of Medical Devices Using AI. Journal of Complementary and Alternative Medical Research. 2024;25(7):108–122. https://doi.org/10.9734/jocamr/2024/v25i7552</mixed-citation>
      </ref>
      <ref id="cit11">
        <label>11</label>
        <mixed-citation xml:lang="ru">Lyell D., Wang Yi., Coiera E., Magrabi F. More Than Algorithms: an Analysis of Safety Events Involving ML-Enabled Medical Devices Reported to the FDA. Journal of the American Medical Informatics Association. 2023;30(7):1227–1236. https://doi.org/10.1093/jamia/ocad065</mixed-citation>
      </ref>
      <ref id="cit12">
        <label>12</label>
        <mixed-citation xml:lang="ru">Feng J., Phillips R.V., Malenica I., et al. Clinical Artificial Intelligence Quality Improvement: Towards Continual Monitoring and Updating of AI Algorithms in Healthcare. npj Digital Medicine. 2022;5(1). https://doi.org/10.1038/s41746-022-00611-y</mixed-citation>
      </ref>
      <ref id="cit13">
        <label>13</label>
        <mixed-citation xml:lang="ru">Васильев Ю.А., Зинченко В.В., Кудрявцев Н.Д., Михайлова А.А., Кляшторный В.Г., Владзимирский А.В. Оценка удовлетворенности и вовлеченности врачей-рентгенологов при использовании программного обеспечения с искусственным интеллектом. Врач и информационные технологии. 2024;(1):70–81. https://doi.org/10.25881/18110193_2024_1_70</mixed-citation>
      </ref>
    </ref-list>
    <fn-group>
      <fn fn-type="conflict">
        <p>The authors declare that there are no conflicts of interest present.</p>
      </fn>
    </fn-group>
  </back>
</article>